کد IRC چیست؟

به گزارش خبرگزاری صدا وسیما؛ کد IRC (Iran Registration Code) یکی از استاندارد‌های بین‌المللی است که در صنایع مختلف به‌ویژه در حوزه‌های مرتبط با فرآوری، پالایش و تولید، نقش کلیدی ایفا می‌کند. این کد به عنوان یک چارچوب استاندارد، فرآیند‌های تولید، ایمنی و کیفیت محصولات را در سطح جهانی تنظیم می‌کند.

رعایت کد IRC نه تنها تضمین کننده کیفیت و ایمنی محصولات است، بلکه به کسب‌وکار‌ها کمک می‌کند تا در بازار‌های بین المللی اعتبار بیشتری کسب کنند. این استاندارد‌ها به ویژه برای شرکت‌هایی که قصد صادرات محصولات خود را دارند، حیاتی هستند، زیرا بسیاری از کشور‌ها واردات محصولاتی که مطابق با کد IRC نباشند را ممنوع می‌کنند. به شما پیشنهاد می‌کنم برای کسب اطلاعات بیشتر درباره این کد، از مشاوره اولیه رایگان تیم شرکت توسعه کیفیت بهره ببرید.

شعیبی مدیرکل فرآورده‌های طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک سازمان غذا و دارو گفت: به منظور فراهم شدن فرصت بیشتر برای شرکت‌های تولیدکننده و واردکننده فرآورده‌های طبیعی و سنتی، مهلت انتقال IRC‌های قدیمی به سامانه جدید مدیریت پروانه‌ها تا پایان روز ۳۰ شهریور سال جاری تمدید شده است.

این کد یک شماره ۱۶ رقمی است که به عنوان شناسه محصولات دارویی، تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی در ایران استفاده می‌شود و در سامانه سازمان غذا و دارو ثبت می‌گردد. این کد به منظور شناسایی و پیگیری محصولات در زنجیره تأمین به کار می‌رود.

اهمیت و کاربرد کد IRC

کد IRC به منظور شناسایی و ردیابی دقیق محصولات صادر می‌گردد و نقش مهمی در تضمین اصالت و کیفیت این محصولات دارد.

کد IRC به عنوان یک مجوز رسمی برای محصولاتی که تحت نظارت سازمان غذا و دارو قرار دارند، عمل می‌کند. این شناسه بر روی بسته‌بندی محصولات درج می‌شود و اطلاعات جامعی درباره محصول از جمله تولیدکننده، واردکننده، تاریخ تولید و انقضاء، و دیگر جزئیات مرتبط را فراهم می‌آورد. از این طریق، مصرف‌کنندگان و نهاد‌های نظارتی می‌توانند به راحتی به اطلاعات محصول دسترسی داشته باشند و از اصالت و کیفیت آن اطمینان حاصل کنند.

آیا کد IRC الزامی است؟

دریافت کد IRC برای تمام تولیدکنندگان و واردکنندگان محصولات دارویی، تجهیزات پزشکی، محصولات غذایی و آشامیدنی و همچنین محصولات آرایشی و بهداشتی الزامی است. این کد تضمینی برای رعایت استاندارد‌های قانونی و کیفیتی محصول است و بدون آن، محصول اجازه توزیع و فروش در بازار را نخواهد داشت.

استعلام کد IRC چگونه است؟

برای استعلام کد IRC محصولات تجهیزات پزشکی، مراحل زیر را دنبال کنید:

۱. ابتدا وارد سایت رسمی تجهیزات پزشکی شوید.
۲. در منوی سایت، نشانگر موس خود را روی گزینه استعلام نگه دارید تا زیرمنوی مرتبط نمایش داده شود.
۳. در زیرمنو، نشانگر موس خود را روی گزینه کدینگ تجهیزات پزشکی نگه دارید.
۴. سپس در منوی ظاهر شده، روی گزینه فهرست تجهیزات پزشکی ثبت شده کلیک کنید.
۵. در صفحه جدید که برای جست‌و‌جو نمایش داده می‌شود، به قسمت IRC مراجعه کنید.
۶. شناسه ۱۶ رقمی IRC محصول مورد نظر را در این بخش وارد کنید.
۷. در نهایت، روی دکمه جست‌و‌جو کلیک کنید تا اطلاعات مرتبط با محصول مورد نظر نمایش داده شود.

با انجام این مراحل، می‌توانید به راحتی از اصالت و مشخصات محصولاتی که دارای کد IRC هستند، اطمینان حاصل کنید.

مدارک مورد نیاز برای دریافت کد IRC

برای دریافت کد IRC برای فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی و همچنین محصولات غذایی و آشامیدنی، مجموعه‌ای از مدارک و مستندات خاص مورد نیاز است که باید به سازمان غذا و دارو ارائه شود. در ادامه، جزئیات مربوط به هر یک از این دسته‌بندی‌ها آورده شده است:

 مدارک مورد نیاز برای دریافت کد IRC محصولات آرایشی و بهداشتی

۱. کد (Global Trade Item Number) GTIN

لازم است که برای هر یک از محصولات آرایشی و بهداشتی، کد GTIN دریافت شود.

۲. بروشور و راهنمای محصول

ارائه بروشور و دستورالعمل استفاده برای هر محصول ضروری است.

۳. طرح بسته‌بندی

باید طرح‌های اولیه و ثانویه بسته‌بندی محصول به سازمان ارائه شود.

۴. عکس محصول

عکس‌هایی از هر محصول، بدون بسته‌بندی ثانویه، باید تهیه و ارسال گردد.

۵. برگه‌های آنالیز

شامل برگه آنالیز میکروبی و شیمیایی محصول و همچنین برگه آنالیز فلزات سنگین.

۶. (Chemical Abstracts Service) CAS Number

باید CAS Number برای هر یک از افزودنی‌های موجود در فرمولاسیون محصول تعیین گردد.

۷. گواهی نام تجاری

ارائه گواهی رسمی نام تجاری محصول الزامی است.

۸. مرجع علمی

باید تصویری از مرجع علمی مربوط به ماده اولیه موجود در فرمولاسیون محصول ارائه شود.

۹. تعهدنامه‌ها
 تعهدنامه ماده ۱۱ برچسب‌گذاری برای محصولات تولیدی
 تعهدنامه تقبل مسئولیت واردات برای محصولات وارداتی

۱۰. دستورالعمل‌ها
 دستورالعمل ریکال و شکایات برای محصولات وارداتی
دستورالعمل نمونه‌برداری PMS برای محصولات وارداتی

۱۱. گواهی فروش آزاد

برای محصولات وارداتی، این گواهی نیز لازم است.

مدارک مورد نیاز برای دریافت کد IRC خوراکی و نوشیدنی‌ها

۱. ثبت نام تجاری و منبع

نام تجاری و منبع باید در سامانه TTAC ثبت شود.

۲. کد (Global Trade Item Number) GTIN

کد GTIN برای هر یک از محصولات غذایی و آشامیدنی ضروری است.

۳. طرح بسته‌بندی

باید طرح بسته‌بندی اولیه و ثانویه محصول ارائه گردد.

۴. پروانه ساخت قبلی

در صورت وجود، پروانه ساخت قبلی باید ارائه شود.

۵. نتایج آزمایشگاهی

شامل نتایج آزمایش‌های میکروبی، شیمیایی، فلزات سنگین، و سموم دفع آفات نباتی.

۶. فاکتور‌های نشانگر رنگی تغذیه‌ای

نتایج آزمایشگاهی مربوط به فاکتور‌های نشانگر رنگی تغذیه‌ای نیز باید ارائه شود.

۷. نقاط کنترل بحرانی (CCP)

باید نقاط کنترل بحرانی تولید محصول تعیین و مستند گردد.

این مدارک برای تأیید و صدور کد IRC مورد بررسی قرار می‌گیرند و به سازمان غذا و دارو ارسال می‌شوند تا به محصول مورد نظر یک شناسه‌ی یکتا اختصاص داده شود. این کد به تضمین کیفیت، ایمنی و اصالت محصول در بازار کمک می‌کند.

مراحل دریافت کد IRC

نحوه دریافت کد IRC برای واردکنندگان و تولیدکنندگان ممکن است متفاوت باشد. برای هر کدام از این گروه‌ها، مراحل و مستندات خاصی مورد نیاز است که باید به سازمان غذا و دارو ارائه گردد. این مستندات شامل اطلاعات فنی محصول، مجوز‌ها و گواهی‌های لازم، و دیگر اطلاعات مرتبط با ایمنی و اثربخشی محصول می‌باشد. پس از بررسی و تأیید این اطلاعات توسط سازمان، کد IRC به محصول اختصاص داده می‌شود.

 مراحل دریافت کد IRC برای محصولات آرایشی و بهداشتی

برای دریافت کد IRC در فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی، مراحل زیر را طی کنید:

۱. ورود به سامانه صدور پروانه

ابتدا به وب‌سایت رسمی صدور پروانه به آدرس (http://irc.fda.gov.ir) مراجعه کرده و بر روی گزینه ورود کلیک نمایید. مسئول فنی شرکت باید با استفاده از نام کاربری و رمز عبور دریافت شده از سامانه TTAC (http://ttac.ir) وارد شود.

۲. ثبت درخواست پروانه

پس از ورود، در بخش «گزارش فعالیت‌های شرکت»، با کلیک روی مربع آبی پایین صفحه به منوی ثبت درخواست منتقل می‌شوید. گزینه «آرایشی و بهداشتی» را انتخاب کنید تا فرم ثبت درخواست پروانه نمایش داده شود.

۳. تکمیل فرم کارتابل

در فرم کارتابل، اطلاعات محصول شامل نام انگلیسی و فارسی، نام برند، صاحب نام تجاری و نوع فرآورده را وارد کرده و گزینه «پروانه جدید» را انتخاب کنید. سپس فرم اطلاعات پروانه مادری را با دقت کامل کنید.

۴. افزودن ریز افزوده و دریافت کد IRC

پس از ثبت اطلاعات پروانه مادری، با کلیک روی «افزودن ریز افزوده»، مراحل دریافت کد IRC آغاز می‌شود. این مراحل شامل وارد کردن مشخصات اصلی محصول، اطلاعات بسته‌بندی، شرایط نگهداری، ویژگی‌ها و فرمولاسیون محصول می‌باشد.

۵. تکمیل مراحل مختلف

- مشخصات اصلی: شامل نام محصول، شرکت تولیدکننده و بسته‌بندی‌کننده، ویژگی‌ها و فیش پرداخت.
- بسته‌بندی: وارد کردن جزئیات بسته‌بندی اولیه و ثانویه مانند حجم، وزن، جنس و طرح بسته‌بندی.
- شرایط نگهداری:تعیین شرایط پایداری محصول قبل و بعد از باز شدن بسته و بهترین زمان مصرف.
- ویژگی‌ها: وارد کردن خصوصیات ظاهری، فیزیکی، شیمیایی و میکروبی محصول.
- فرمولاسیون: توضیح مواد تشکیل‌دهنده، اجزای شیمیایی و طبیعی محصول.

۶. ارائه مدارک و تعهدات

مدارک مورد نیاز مانند کد GTIN، بروشور محصول، طرح بسته‌بندی، نتایج آزمایش‌ها و گواهی‌های مرتبط را آپلود کرده و تعهدنامه‌های لازم را تایید نمایید.

۷. ثبت نهایی و بررسی

پس از تکمیل تمامی مراحل و ارسال درخواست، اطلاعات وارد شده توسط سازمان غذا و دارو بررسی می‌شود. در صورت تایید، کد IRC به محصول اختصاص داده می‌شود که می‌توانید از آن برای شناسایی و ردیابی محصول استفاده کنید.

نکات مهم

- تمامی اطلاعات وارد شده باید دقیق و کامل باشند، زیرا تغییر آنها پس از ثبت امکان‌پذیر نیست.
- تهیه و ارائه مدارک معتبر و به‌روز نقش مهمی در سرعت‌بخشی به فرآیند اخذ کد IRC دارد.
- پیگیری وضعیت درخواست از طریق سامانه‌های مرتبط می‌تواند روند دریافت کد را تسهیل کند.

با رعایت این مراحل، می‌توانید به‌راحتی کد IRC خود را دریافت کرده و محصول خود را به بازار عرضه نمایید.